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公司簡介
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司

公司成立于2013年,致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足重大臨床需求的新藥。 公司于2020年10月在上海證券交易所科創(chuàng)板上市(股票代碼:688221.SH),是國家專精特新小巨人企業(yè)、國家高新技術企業(yè)。


公司堅守“以患者為中心,創(chuàng)新解決方案,促進人類健康”的核心價值觀,經(jīng)過多年的發(fā)展,已組建具有國際競爭力的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學推廣、市場開拓的專業(yè)團隊,旨在成為全球領先的生物制藥企業(yè)。公司自主研發(fā)的國家1類抗HIV新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)于2018年獲批上市;公司建立了完整的藥物開發(fā)體系和人才團隊,涵蓋藥物分子設計和發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床開發(fā)、藥品注冊、規(guī)?;a(chǎn)和質量控制核心環(huán)節(jié),建立了豐富的研發(fā)產(chǎn)品管線。公司在南京江寧、山東齊河分別投資建設了符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA認證的高端綠色環(huán)保的藥物制劑和原料藥生產(chǎn)基地,服務全球市場。

大事記
2013
2014
2016
2017
2018
2019
2020
2023
2024

企業(yè)總部落戶南京江寧

啟動艾可寧?臨床Ⅲ期試驗

艾可寧?臨床Ⅲ期實驗中期數(shù)據(jù)達到終點指標;國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評;完成C輪融資

前沿生物作為牽頭單位,獲得國家“十三五”重大專項新藥創(chuàng)制艾滋病專項立項

艾可寧?獲國家藥監(jiān)局批準上市

艾可寧?上市入選“2018年度中國十大醫(yī)學科技新聞”,并被列為年度重大科技創(chuàng)新成果

成功登陸上海交易所科創(chuàng)板(股票代碼:688221·SH);艾可寧?被納入國家醫(yī)保藥品目錄

艾可寧核心專利榮獲中國專利金獎;公司生產(chǎn)基地“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查

南京制劑生產(chǎn)基地通過GMP符合性檢查,獲得生產(chǎn)許可證;通過國家專精特新小巨人企業(yè)認定;通過國家高新技術企業(yè)復核認定;艾可寧?成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄

企業(yè)榮譽
國家高新技術企業(yè)
國家專精特新“小巨人”企業(yè)
中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)
亞太地區(qū)最具創(chuàng)新力制藥企業(yè)
中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30
中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量
科創(chuàng)板最具投資價值企業(yè)
第24屆中國專利獎金獎
江蘇省科學技術二等獎
中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥成長組二等獎
最佳生物醫(yī)藥上市公司
江蘇省工程研究中心
江蘇省三星上云企業(yè)
南京市知識產(chǎn)權示范企業(yè)
南京市創(chuàng)新名城突出貢獻獎
南京市企業(yè)技術中心
南京市工程技術研究中心
南京市外資研發(fā)中心
社會責任
前沿生物多年來致力于公共衛(wèi)生領域的預防和治療,積極踐行企業(yè)社會責任。公司自2021年以來,持續(xù)開展公益項目“春風計劃”,向貧困地區(qū)患者提供艾可寧?創(chuàng)新治療方案,得到了當?shù)貙<遗c患者的高度認可。艾可寧?獨特的作用機制和療效滿足了臨床迫切需求,對貧困地區(qū)艾滋病防治工作做出了重要貢獻。
前沿生物為貧困地區(qū)送溫暖
前沿生物為貧困地區(qū)送溫暖
前沿生物為涼山地區(qū)捐贈藥品
前沿生物為貧困地區(qū)送溫暖
前沿生物為貧困地區(qū)送溫暖
前沿生物慰問一線防疫人員
前沿生物慰問一線防疫人員

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